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美國FDA



美國食品藥品管理局FDA 

U.S. Food and Drug Administration 美國食品藥品管理局- 簡稱FDA。Jeston-美國FDA中國辦事處,F
U.S. Food and Drug Administration
美國食品藥品管理局主要負責管控進入美國市場的食品、藥品、醫療器械、化妝品等產品的反恐和可追訴性。?
美國FDA的宗旨是通過確保美國食品的安全、衛生、健康和正確標識以及化妝品的安全和正確標識。
美國FDA的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。
美國FDA被公認為是世界上最大的食品與藥物管理機構之一。Jeston 美國FDA認證中心。
美國FDA是美國政府在健康與人類服務部(DHHS)和公共衛生部(PHS)中設立的執行機構之一。負責FDA注冊,FDA認證
美國FDA負責頒布食品級材料的法令,有相關實驗室資質的第三方實驗室可以根據FDA法令進行相關測試并出具FDA測試報告。
目前出往美國市場產品根據類別的不同對FDA認證的要求主要包括FDA測試和FDA注冊。


FDA 是一個執法機構,而不是服務機構。如果有人說他們是FDA下屬的認證實驗室,那么他至少是在誤導消費者,因為FDA既不隸屬面向大眾的服務性認證機構與實驗室,也沒有所謂的“指定實驗室”。FDA作為聯邦執法機構,不可以從事這種既當裁判,又當運動員的事。FDA只會對服務性的檢測實驗室的GMP質量進行認證,合格的頒發證書,但不會向公眾“指定”,或推薦特定的一家或幾家,因為這與美國社會公平競爭的原則相違背。


FDA注冊針對食品類(強制性注冊)、藥品(強制性注冊)、醫療器械(強制性注冊)、激光類產品(強制性注冊)、化妝品(自愿性注冊,加州CDPH是強制性注冊)等。不同產品做FDA注冊的要求不一樣,詳情請咨詢寧波正德檢測服務有限公司。


美國FDA認證辦理
REAL
正德檢測作為中國區權威的FDA檢測、FDA注冊、FDA認證辦理中心,可提供FDA注冊和FDA檢測等各類FDA認證一站式快速辦理,我們可提供的FDA認證有:

食品級材料及制品FDA測試

食品接觸材料及制品美國FDA測試,FDA CFR 21 Parts170~189,針對不同材料和相關材料接觸食物類型有不同的測試要求。

食品類FDA注冊

根據美國國會于2003年通過的反恐法,美國境外的食品企業在向美出口前面必須向美國申請FDA注冊,并在出口時向FDA進行貨運提前通報(Prior Notice),并要求每偶數年10月1日上午12:01至12月31日下午11:59進行注冊更新。

化妝品FDA注冊

美國FDA對化妝品監管實行自愿性注冊,簡稱化妝品FDA注冊,要申請化妝品FDA注冊的需提供在美國銷售證明方可申請。而加州(加利福尼亞州)對化妝品監管實行強制性的注冊,簡稱CDPH注冊。

醫療器械FDA注冊

FDA對醫療器械有明確和嚴格的定義,其定義如下:“所謂醫療器械是指符合以下條件之儀器、裝置、工具、機械、器具、插入管、體外試劑及其它相關物品,包括組件、零件或附件:明確列于National Formularythe Unite States Pharmacopeia或前述兩者的附錄中者;預期使用于動物或人類疾病,或其它身體狀況之診斷,或用于疾病之治愈、減緩與治療者;預期影響動物或人體身體功能或結構,但不經由新陳代謝來達到其主要目的者”。


激光類產品FDA注冊

激光類產品FDA包括:激光筆,激光演示,激光顯示,含有激光單元的產品(CD播放機,DVD,CD-ROM,激光打印機等) 安全防護和救護產品。例如:激光頭、激光筆、激光器、激光雕刻機、激光燈、激光******、激光攝像頭、激光美容儀、激光模組、激光瘦身機、激光脫毛機、激光電腦激光光驅、激光探測器、激光打印機、激光測距儀等。

化妝品FDA測試

化妝品出口美國一般需要做FDA注冊和FDA測試。注冊了并不代表產品本身就是安全的,注冊僅是對廠家及產品成分信息的數據審核登記?;瘖y品只有通過FDA測試才能確保產品在使用過程中的安全,也是在市場上長久有效銷售流通的前提保障。

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